品名:依達拉奉注射液(必存)
通用名:依達拉奉注射液
商品名:必存
規格:5ml:10mg
主要成分:本品主要成份為依達拉奉
適應癥:本品用于改善急性腦梗死所致的神經癥狀﹑日常生活活動能力和功能障礙
用法與用量:
1.一次30mg(1支),臨用前加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注,30分鐘內滴完。每日2次,14日為一個療程。 2.盡可能在發病后24小時內開始給藥。
不良反應:
據日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現不良反應。主要表現為肝功能異常16例(2.81%),皮疹4例(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558),ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。
嚴重不良反應有:
1.急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察,出現腎功能低下表現或少尿等癥狀時,停止用藥并正確處理。
2.肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現異常情況.停止用藥并正確處理。
3.血小板減少(程度不明)有血小板減少表現,用藥過程中需密切觀察,出現異常情況,停止給藥并正確處理。
4.彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明)可出現彌漫性血管內凝血的表現,用藥過程中定期檢測。出現疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現和臨床癥狀時,停止給藥并進行正確處理。
5.其他不良反應(發生率)及主要表現為:
(1)過敏癥(0.1%~5%):主要表現為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、搔癢感。
(2)血細胞系統(0.1%~5%):主要表現為紅細胞減少,白細胞增多,白細胞減少,紅細胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少。
(3)注射部位(0.1%~5%):主要表現為注射部位皮疹、紅腫。
(4)肝臟(發生率>5%):主要表現為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽性,膽紅素尿。
(5)腎臟(0.1%-5%):主要表現為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。
(6)消化系統(0.1%~5%):噯氣。
(7)其他(0.1%~5%):發熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK (CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。
注意事項:
1.輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2.肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3.心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能,或可能伴見腎功能不全)。
4.高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報道)。
因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例,因此在本品給藥過程中應進行多次腎功能檢測,同時在給藥結束后繼續密切觀察,出現腎功能下降的表現或少尿等癥狀的情況下,立即停止給藥,進行適當處理。尤其是高齡患者,已有多例死亡病例的報告(大部分都在80歲以上),應特別注意。
禁忌:1.重度腎功能衰竭的患者。
2.既往對本品有過敏史的患者。
藥物相互作用:
1.健康成年男性受試者和健康老年受試者兩者血漿中藥物濃度幾乎都同樣消失,沒有蓄積性。
2.血清蛋白結合率, 體外試驗結果表明:依達拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白結合率分別為92%和89~91%。
3.代謝:在健康成年男性受試者和健康老年受試者中的研究結果表明:依達拉奉在血漿中的代謝物為硫酸絡合物、葡萄糖醛酸絡合物。在尿中主要代謝物為葡萄糖醛酸絡合物、硫酸絡合物。
4.排泄:健康成年男性受試者和健康老年受試者使用本品1日2次,每次0.5mg/kg,30分鐘內靜滴,連續2天給藥,每次給藥至12小時排泄尿液中含0.7~0.9%原藥,71.0~79.9%代謝物。
貯藏:避光、在陰涼處保存
有效期:暫定24個月
包裝:5ml:10mg*6支/盒
批準文號:國藥準字H20031342
生產企業:南京先聲東元制藥有限公司