品名:氟哌噻噸美利曲辛片(圣美氟)
通用名:氟哌噻噸美利曲辛片
商品名:圣美氟
規格:10.5mg*14/10.5mg*20
主要成分:本品為復方制劑,主要成份為鹽酸氟哌噻噸與鹽酸美利曲辛
適應癥:
輕、中度抑郁和熱慮。
神經衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和
情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
用法與用量:
成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天
最大用量為4片。
老年病人:早晨服I片即可。
維持量:通常每天1片,早晨口服。
對失眠或嚴重不安的病例,建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑
不良反應:
推薦劑量下不良反應極少,為一過性不安和失眠。
在臨床試驗中,觀察到以下不良反應:
神經系統
常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%);不常見:疲勞( 1%)。
精神障礙
常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(I.7%)。
視覺功能障礙
常見:調節障礙(1.5%)。
胃腸道不適
常見:口千(5.4%)、便秘(1.5%)。
以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,這些癥狀削弱了抑郁狀
態的改善。
上市后情況:
有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。
注意事項:
以下病人使用本品時需謹慎給藥:器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺
功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其它循環系統疾
病。
由于其興奮特性,不推薦激動和過度亢奮的病人服用本品。如果病人之前已經
使用鎮定劑治療,須逐漸停用。
若非抑郁癥狀已有明顯減輕,抑郁癥病人仍有自殺的危險。
治療期間,有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。
基于其它精神類藥物有過報道,本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量,這就要
求塘尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。
患有閉角型青光眼、前房變淺的患者,使用本品會刺激瞳孔擴大,導致青光眼
急性發作。
局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風
險。如果可能,在外科手術前幾天就停止使用本品,如果在不可避免的情況下實施
急診外科手術,一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。
如同所有的神經抑制劑一樣,服用本品罕見發生神經抑制綜合征(可能致
命)。
非常罕見的情況下,尤其是氟哌噻噸治療初期,可能出現錐體外系癥狀。當神
經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時,可能會發生不可逆的遲發性運動陣礙。
病人長期服用氟哌噻噸時,需要定期檢查心理和神經狀態、血細胞計數和肝功
能。
有證據表明軀體活動的減少與血栓癥發生風險的升高有相關性,由于神經抑制
劑具有鎮靜作用,可減少病人的軀體活動,因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓
塞癥狀,并鼓勵病人進行體育鍛煉。
由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應力,服用本品的患者不得開
車或操作危險的機器。
禁忌:
對美利曲辛、復牌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。
禁用于循環衰竭、任何原因引起的中樞神經系統抑制(如:急性酒精、巴比妥
類或鴉片類中毒)、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性
青光眼。不推薦用于心肌梗死的恢復早期、各種程度的心臟傳導阻滯或心律失常及
冠狀動脈缺血患者。
禁止與單胺氧化酶抑制劑同時使用。
美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶一A抑
制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶一B抑制劑(如司來吉蘭))聯合使用可能導致五羥
色胺綜合征,包括發熱、肌陣孿、僵硬、震顫、興奮、慌亂、意識模糊及自主神經
系統功能紊亂(即循環障礙)等癥狀。
同其他三環類抗抑郁藥一樣,美利曲辛也不能用于正在服用單胺氯化酶抑制劑
的患者。停止服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑和司來吉蘭14天后,以及停用嗎氯貝胺
至少I天后才能開始使用本品治療。同樣,單胺氧化酶抑制劑的治療也應在本品停藥
觀察14天后開始。
藥物相互作用:
配伍禁忌:
禁止與單胺級化醉抑制劑(包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶一A抑制劑
(如嗎氯貝胺)和單胺氧化醉一B抑制劑(司來吉蘭))同時使用,合用有導致五羥
色胺綜合征的風險(詳見禁忌).
不推薦的配伍:
擬交感神經藥:美利曲辛可能會加強下述藥物對心血管的影響,包括腎上腺
素、麻黃素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素及苯丙醉胺(局麻藥、
全麻藥和鼻去充血藥中含有的成份)。
腎上腺素能神經阻斷劑:本品可降低呱乙啶、倍他尼定、利舍平、可樂定、甲
基多巴的抗高血壓作川。在使用三環抗抑郁藥物治療期間建議回顧所有的抗高血壓
治療。
抗膽堿藥物:三環抗抑郁藥會增強此類藥物在眼、中樞神經系統、腸道、膀朧
的作用.可能會增加發生麻痹性腸梗阻、高熱等的風險,應避免合用。
謹鎮配伍:
中樞神經系統抑制劑:本品會增強酒精、巴比妥類和其他中樞神經抑制藥物的
抑制作用。鎮靜劑(氟哌噻噸)與鋰合用會增加發生神經毒性的風險。本品會降低
左旋多巴的作用,而增加其心臟不良反應的風險。
藥理作用:
藥理作用:
藥物治療學分類:抗抑郁藥
本品是由兩種常見且已被證明非常有效的化合物組成的復方制劑。
氟哌噻噸是一種噻噸類神經阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲
辛是一種雙相抗抑郁劑.低劑眾應用時,具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥
理作用,但鎮靜作用更弱。
兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性.
貯藏:常溫保存,存放在兒童取不到的地方。
有效期:36個月
批準文號:重慶圣華曦藥業股份有限公司
生產企業:重慶圣華曦藥業股份有限公司